Gerresheimer: Seringas de plástico Gx RTF ClearJect

Empresa inicia produção de seringas COP (Polímero Cicloolefino) na Alemanha.

A Gerresheimer, especialista farmacêutica e de cuidados de saúde, iniciou a produção em série das novas seringas Gx RTF ClearJect. Os produtos do COP plástico de alto desempenho são utilizados para embalagens sofisticadas de medicamentos. A nova seringa Gx RTF ClearJect de 1 mL de comprimento com cânula é a primeira seringa plástica desenvolvida e produzida pela Gerresheimer.

A Gerresheimer reuniu a sua competência na produção de vidro na unidade de Bünde e a experiência do seu especialista em plásticos no Centro de Competência Técnica (TCC) Wackersdorf para o desenvolvimento e industrialização da nova seringa. A unidade de produção foi planejada e construída pela equipe de automação da TCC; o know-how para o controle de qualidade e diretrizes de qualidade para embalagens primárias vem dos especialistas em inspeção da unidade de vidro Bünde e foi adaptado aos requisitos específicos da produção de plástico.

A produção ocorre de acordo com os requisitos de alta qualidade para materiais de embalagem primária farmacêutica correspondentes às GMP. Toda a cadeia de processamento da nova unidade de produção, desde a moldagem por injeção até a embalagem RTF acabada, é coberta. Uma série de câmeras foram instaladas em diversas estações para controle de qualidade, com as quais todos os parâmetros geométricos relevantes e defeitos cosméticos-visuais são verificados para cada produto individual.

Medicamentos inovadores implicam requisitos rigorosos para sua embalagem primária, especialmente agentes ativos fabricados biotecnologicamente que podem não interagir com a embalagem porque isso pode significar efeitos indesejáveis ​​para os pacientes. As seringas Gx RTF ClearJect oferecem baixo potencial de interação.

O COP tem alta tolerância ao pH, não emite íons metálicos na solução do medicamento e, portanto, não causa deslocamento do valor do pH durante o armazenamento. A seringa é fabricada como uma peça de moldagem por injeção em um molde de câmara quente óctupla. A cânula é injetada ao mesmo tempo e não precisa ser colada retroativamente. Os resíduos de tungstênio e cola são, portanto, eliminados com as seringas Gx RTF ClearJect. A geometria precisa da peça de moldagem por injeção reduz o volume morto na seringa, deixando para trás menos medicamentos caros na seringa. Também atrativo é o aumento da segurança para o consumidor final. O COP é particularmente resistente à quebra, tornando-o adequado para embalar materiais agressivos ou tóxicos.

A nova seringa Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP está disponível no tamanho longo de 1 mL com cânula. O design corresponde à ISO 11040-6. A primeira versão da seringa está equipada com uma seringa de calibre 27 e 1/2 pol. (12,7 mm) e agulha de aço inoxidável de parede fina com três chanfros.

As seringas são siliconizadas com uma quantidade precisamente controlada de óleo de silicone Dow Corning 360 MD (12.500 cSt) de alta viscosidade e baixo teor de partículas, oferecendo um sistema de seringa abrangente que completa o corpo da seringa COP com hastes de êmbolo, rolhas de êmbolo, flange de dedo e sistemas de fechamento. Uma solução completa economicamente eficiente é alcançada através do uso de componentes padrão disponíveis comercialmente.